De uitdaging
Een fabrikant van steriele medische hulpmiddelen wilde voldoen aan strenge regelgeving en internationale standaarden om producten binnen de Europese Unie te kunnen verkopen.
Onze aanpak
Stuwwal Advies hielp bij het opzetten van een ISO 13485- en ISO 9001-managementsysteem. We ondersteunden bij de procesdocumentatie, risicobeheer en het trainen van medewerkers om aan de vereisten te voldoen.
Het resultaat
De fabrikant behaalde beide certificeringen. Klanten waarderen de toegenomen betrouwbaarheid en kwaliteitsstandaarden.
